在冷库建造和安装行业里有一种冷库是冷库厂家会重点建设的冷库种类。每次施工这类冷库的时候工人们都会倍加小心。这类冷库就是医用疫苗冷藏库。因为疫苗是保障人民生命安全的重要医用产品，其保存的稳定性直接影响到疫苗的安全性和有效性。塄库的设计与安装质量直接关系到疫苗后期保存的制冷效果。大家都知道，疫苗作为特殊的生物制品，对温度变化极为敏感，一旦存储温度超出规定范围，轻则降低疫苗效力，重则导致疫苗完全失效甚至产生不良反应。所以对于这样重要作用的冷库我们需要不断的打磨冷库安装技术，严格遵循哪些要求和规范。

一：我们首先来看下医用疫苗冷藏库的核心要求包括：

- 温度精确控制能力（通常要求2-8℃）

- 温度均匀性（库内各点温差不超过±1℃）

- 温度监控与报警系统

- 断电应急保护措施

- 符合GSP/GMP规范要求

 

二、医用疫苗冷藏库设计规范与标准

 

1. 国家与行业标准要求

 

医用疫苗冷藏库设计必须符合以下主要标准和规范：

- 《药品经营质量管理规范》(GSP)对疫苗储存的专门要求

- 《疫苗储存和运输管理规范》最新版规定

- GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》

- GB 50072-2021《冷库设计标准》

- GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》

 

 2. 温度分区设计原则

 

专业医用疫苗冷藏库应采用科学的分区设计：

- 主存储区：保持恒定的2-8℃环境

- 缓冲过渡区：减少人员进出带来的温度波动

- 备用机组区：确保制冷系统冗余

- 医用冷库监控室：独立设置温度监控中心

 

 3. 保温系统设计要点

 

疫苗冷藏库保温系统应满足：

- 采用B1级或以上阻燃性能的聚氨酯保温板

- 保温层厚度不低于100mm（根据库容调整）

- 地面保温需做防潮处理并加设不锈钢保护层

- 门框设计需有电加热防结露装置

 

三、医用疫苗冷藏库安装技术要求

 

 1. 制冷系统安装规范

 

专业疫苗冷藏库制冷系统安装需注意：

- 采用双压缩机或双机组冗余设计

- 蒸发器需配置均匀送风系统

- 制冷剂应符合环保要求（推荐R404A或R507A）

- 管道安装需做保温防结露处理

- 系统需预留30%以上的制冷余量

 

2. 温度监控系统安装

 

疫苗安全存储的核心保障：

- 至少设置3个以上温度监测点（上、中、下位置）

- 采用双探头独立温度监控系统

- 实时监控数据需同步至本地和云端

- 断电报警、高温报警、低温报警三级报警机制

- 数据记录间隔不超过10分钟，保存至少3年

 

3. 电气与安全系统

 

医用疫苗冷藏库电气安装特殊要求：

- 双回路供电或配置UPS不间断电源

- 备用发电机应在断电后30秒内自动启动

- 照明系统应采用防爆LED冷光源

- 安装紧急报警按钮和内部开门装置

- 配置二氧化碳或惰性气体灭火系统

四、医用疫苗冷藏库验证与验收流程

 

1. 安装前的验证(DQ)设计验证应包括：设计文件与GSP要求的符合性审查；设备选型与技术参数的适宜性评估；平面布局与功能分区的合理性确认。

2. 安装确认(IQ)安装过程质量控制：核对设备及材料符合设计要求；检查安装位置与方法的正确性；验证管道密封性和保温完整性；确认电气接线与控制系统安装质量。

 

3. 运行确认(OQ)系统功能测试：空载温度分布测试（至少24小时）；温度均匀性测试（库内各点温差≤1℃）； 报警功能测试（高低温、断电、传感器故障）； 备用系统切换测试等

 

4. 性能确认(PQ)模拟实际运行条件：满载温度稳定性测试（至少48小时）； 开门测试（评估温度恢复能力）；断电保温性能测试； 年度再验证计划制定等手段做好医用疫苗冷藏库验证与验收工作。

 

五、医用疫苗冷藏库日常管理要点

 

1. 人员操作规范

 

- 专人负责管理，持证上岗

- 进出库登记制度

- 开门时间不超过1分钟

- 物品摆放距墙面≥30cm，距地面≥10cm

 

2. 维护保养计划

 

- 每月检查制冷剂压力和液位

- 季度清洗冷凝器和蒸发器

- 半年校准温度探头

- 年度全面系统检测

 

3. 疫苗医用冷库的应急处理预案

 

- 制定温度超标处理流程

- 备用电源定期测试

- 备用制冷设备随时待命

- 疫苗转移应急预案

 

 六、医用疫苗冷藏库建设常见问题与解决方案

 

1. 温度波动过大问题。一般原因主要有：保温性能不达标、冷库的冷桥效应或者制冷量配置不足等引起的。解决方案是：增加保温层厚度、重新处理冷桥部位、同时调整制冷系统配置以解决冷库温度波动较大的问题。

 

2. 结露积水问题的主要原因分析是冷库防潮层破损或者冷库门密封不严造成的。在我们之前处理结露积水的问题时候也发现过除湿系统失效的情况也有可能造成结露积水问题。解决方案是 修复防潮层、更换门封条、增加除湿设备。

 

3. 冷库报警系统误报问题通常是由于探头位置不当、参数设置不合理或者电磁干扰造成的。这时候我们就需要调整探头位置、重新校准冷库相关参数、做好屏蔽接地，以解决冷库报警系统误报问题。

 

 

 

从上面的六大方面我们可以看出医用疫苗冷藏库的设计安装是一项专业性极强的制冷系统工程。对于冷库的建造公司来说需要严格遵守相关的规范和标准。杭州克冷制冷作为专业的医用冷库安装厂家，我们有着几十个医用冷库建造的工程和经验。我们建议医院单位在建设疫苗冷藏库时，选择具有医药冷库专业资质的公司，整个过程中严格把控质量，确保疫苗存储环境的安全可靠。作为关系到人们身体健康的重要工程。我们冷库公司在建造的是时候也应该以更加专业用心的态度去做好每一个冷库建造细节的工作。为国家的医学事业贡献自己的一份力量。有任何关于冷库建造 的问题都可以随时咨询我们。